程序文件--管理评审程序--网上免费课程

1. 目的

根据预定的日期，对质量管理体系和检定活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

2. 范围

适用于质量管理体系的管理评审。

3. 职责

3.1 所主任主持管理评审活动。

3.2 质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行情况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。

3.3 各相关部门负责准备、提供和本部门工作有关的评审资料，负责实施评审中提出的相关的纠正、预防措施。

3.4 生产办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

4. 程序

4.1 管理评审计划

4.1.1 质量管理体系于每年年初进行一次管理评审，也可根据需要安排。

4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报所主任审核批准。评审主要内容包括：

a)评审目的；

b)评审范围及评审重点；

c)参加评审人员；

d)评审时间；

e)评审依据；

f)评审内容。

4.1.3 当出现下列情况之一时，所主任可根据具体情况增加管理评审频次：

a)本所的组织机构、资源和体制发生重大变化；

b)发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；

c)当法律、法规、标准及其他要求变化时；

d)市场需求发生重大变化时；

e)质量审核中发现严重不合格项时；

f)发生其他必要进行管理评审的情况。

4.2 管理评审的输入

4.2.1 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进：

a)审核结果,包括第一方、第二方质量体系审核的结果；

b)客户的期望，包括客户的满意程度和需求；

c)改进、预防和纠正措施的状况，包括内部审核和日常监督发现的不合格项采取的纠正、预防和改进措施的实施及有效性；

d)上次管理评审采取措施的实施及有效性；

e)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；

f)质量管理体系运行的状况，包括质量方针、质量目标的适宜型和有效性。

4.3 管理评审准备

4.3.1 质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由所主任审核批准。

4.3.2 生产办公室根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。

4.3.3 生产办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。

4.4 管理评审会议

4.4.1 所主任主持评审会议，报质量负责人告审核结果和质量管理体系运行情况，生产办公室分别报告相关输入资料。

4.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出改进、纠正、预防措施，确定责任和完成期限。

4.4.3 所主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。

4.5 管理评审输出

4.5.1 管理评审输出应包括以下几个方面：

a)管理评审体系及过程的改进;

b)质量活动的评价;

c)资源需求等。

4.5.2 会议结束后，由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，所主任批准后由质量负责人监控执行。本次管理评审的输出可以输入本所计划系统，作为制定下一年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。

4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证

质量负责人根据《改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。

4.7 如果管理评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.8 管理评审形成的质量记录由质量负责人按《记录控制程序》归档，记录至少保存五年。

5.1《内部审核程序》

5.2《改进控制程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《记录控制程序》

6.1《管理评审计划表》

6.2《管理评审报告》